Новости компании О заводе Контрольно-аналитическая лаборатория Перспективы



Образец договора Каталог продукции Прайс-лист Производство под заказ

Прайс-лист » Тамоксифен

Тамоксифен

МНН:Tamoxifen
Производитель:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Вид деятельности:Расфасовка/Упаковка
Код АТС:L02BA01
Фармгруппа:Противоопухолевое средство

Описание:

Таблетки по 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с гравировкой букв" ТАМ 10" на одной стороне и "РСН" - на другой.

Таблетки по 20 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, ровные с одной стороны, с риской - с другой стороны, над риской выгравировано "20", под риской - буква "Т".

Состав: 1 таблетка содержит

Активное вещество: тамоксифена цитрат - 15,17 мг (что соответствует 10 мг тамоксифена)

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, коллоидная двуокись кремния, магния стеарат.

Активное вещество: тамоксифена цитрат - 30,4 мг (что соответствует 20 мг тамоксифена) Вспомогательные вещества: маннитол, поливинилпирролидон, гликолят крахмал натрия, коллоидная двуокись кремния, магния стеарат, опадрай.

Фармакодинамика:

Тамоксифен является нестероидным антиэстрогенным средством, обладающим также слабыми эстрогенными свойствами. Его действие основано на способности блокировать рецепторы эстрогенов. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток в результате их гибели.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь тамоксифен достаточно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 4-7 часов. При регулярном приеме в дозах 20-40 мг/сутки равновесное содержание тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается через 4 недели лечения.

Тамоксифен активно метаболизируется в печени. Основной метаболит - N-дезметилтамоксифен обладает сходной с материнской субстанцией антиэстрогенной активностью.

Период полувыведения неизмененного препарата составляет около 7 дней, а основного метаболита - около 14 дней. Препарат выводится главным образом в виде конъюгатов в основном с фекалиями, и лишь небольшие его количества появляются в моче.

Показания к применению:
  • эстрогенозависимый рак молочных желез у женщин (особенно в менопаузе) и у мужчин;
  • лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки;
  • меланомы;
  • саркомы мягких тканей при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов;
  • лечения рака предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или другим веществам готовой лекарственной формы;
  • Тромбофлебит
  • Беременность и кормление грудью.
Способ применения и дозы:

Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Суточная доза составляет 20-40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена внутрь ежедневно длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или, разделяя необходимую дозу на два приема утром и вечером.

Побочное действие:

При лечении тамоксифеном наиболее часто встречаются побочные реакции, связанные с его антиэстрогенным действием, проявляющиеся в виде приступообразных ощущений жара (приливов), влагалищных кровотечений или выделений (бели), зуда в области гениталий, алопеции, болей в костях и в области пораженных тканей.

Менее часто или редко наблюдались следующие побочные реакции: задержка жидкости, головная боль, головокружение, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запоры, утомление, депрессия, спутанность сознания, повышение температуры тела, кожная сыпь, нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту и ретинопатию.

В начале лечения возможно местное обострение болезни - увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей - которое обычно проходит в течение 2-х недель.

Может возрасти вероятность возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболий.

Иногда могут наблюдаться транзиторная лейкопения и тромбоцитопения, а также увеличение уровня печеночных ферментов, очень редко сопровождающееся, более тяжелыми нарушениями функции печени, таких как стеатоз печени, холестаз и гепатит.

У некоторых пациентов с метастазами в кости в начале лечения наблюдалась гиперкальцемия.

Тамоксифен вызывает аменорею или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде. Наблюдалось обратимое возникновение кистозной опухоли яичников.

При длительном лечении тамоксифеном отмечалось учащение случаев изменения эндометрия, включающих гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях - рак эндометрия.

Особые указания:

Женщины, получающие тамоксифен должны подвергаться регулярному гинекологическому обследованию. При появлении кровянистых выделений из влагалища или влагалищных кровотечениях прием препарата следует прекратить.

У больных с метастазами в кости периодически во время начального периода лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови. В случае выраженных нарушений прием тамоксифена следует временно прекратить.

При появлениях признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием препарата следует прекратить.

Тамоксифен может вызвать овуляцию, что повышает риск беременности, в связи с чем женщинам, которые ведут активную половую жизнь, во время (и в течение примерно 2 месяцев после) лечения тамоксифеном рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном назначении Тамоксифена и цитостатиков повышается риск тромбообразования.

Имеются сообщения о потенцировании Тамоксифеном антикоагуляционного эффекта препаратов кумаринового ряда (например, варфарина).

Лекарства, которые уменьшают почечное выделение кальция, например, диуретики тиазидового ряда, могут увеличивать риск гиперкальциемии.

Имеются два сообщения о случаях, когда совместное применение тамоксифена и тегафура вызывало активный хронический гепатит и цирроз печени.

Одновременное применение тамоксифена с другими гармональными препаратами (особенно, эстрогенсодержащими контрацептивами) приводит к ослаблению специфического действия обоих препаратов.

Передозировка:

Острая передозировка Тамоксифеном у человека не наблюдалась. Согласно теоретическим данным, следует ожидать, что передозировка вызовет усиление вышеописанных побочных реакций. Поскольку специфических антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре (+150С-+300С).

Срок годности:

5 лет. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается по рецепту врача.

ТЕЛ.: (095) 926-84-52, ФАКС: (095) 926-70-95 E-mail: