Прайс-лист Производство под заказ
Образец договора О компании Новости компании О заводе Контрольно-аналитическая лаборатория Перспективы О заводе 1. Краткая характеристика

Производственная мощность: 400–500 миллионов таблеток и 20–30 миллионов капсул в год при односменной работе, смена — 8 часов, пятидневная рабочая неделя, 250 рабочих дней в году. Вторая смена — обслуживание и профилактика оборудования.

Для соблюдения стандарта GMP, обязательного в странах ЕС и США, внутри производственной зоны, включая лабораторию контроля качества, смонтирована «система чистых помещений».

2. Характеристика производственного процесса

Производство спроектировано под полный технологический цикл изготовления таблеток и капсул, включая подготовку сырья, грануляцию, таблетирование, наполнение капсул, блистерование и упаковку. Готовые упаковки с лекарственными препаратами пакуются в короба и складируются. Оснащённость современным технологическим оборудованием ведущих европейских производителей позволяет производить, фасовать и упаковывать твёрдые лекарственные формы в блистеры.

На каждом этапе сырьё, продукция и упаковочные материалы проходят контроль качества в контрольно-аналитической лаборатории.

3. «Система чистых помещений»

3.1. «Система чистых помещений» представляет собой замкнутую систему комнат, которая обеспечивает требуемую чистоту и стерильность производственных процессов и применяется в мировой практике фармацевтической, электронной и аэрокосмической промышленности.

Чистота данных помещений достигается путём создания полностью изолируемых, замкнутых по производственному циклу объёмов, собираемых из специальных стеновых, потолочных панелей, покрытия пола, и поддерживается с помощью специальных технологических методов и операций. Вся система инженерных коммуникаций расположена на техническом этаже и в специальных технических зонах, закрытых потолочными панелями.

Воздухо- и водообмен осуществляются через специальную систему фильтров; чистота воздуха, постоянная температура и влажность поддерживаются автоматически.

Неотъемлемой частью «системы чистых помещений» являются специально разработанные схемы технологических операций, потоков движения сырья, системы контроля качества продукции и внутренней среды, маршрутов перемещения основного и вспомогательного персонала.

3.2. Инженерное обеспечение

  • установка для стерилизации и поддержания асептических и гидродинамических условий окружающей среды;
  • установка для обработки воздуха с увлажнителем воздуха, предварительными фильтрами, мешочными фильтрами для стерилизации, парогенератором, увлажнителем пара, воздушными вибрационными изоляторами, воздуховытяжными установками;
  • установки кондиционирования;
  • система принудительного охлаждения;
  • система автоматического управления.
4. Инженерные коммуникации
  • Независимый артезианский источник водоснабжения.
  • Собственная система очистки и распределения воды, включая две насосные станции.
  • Система канализации и утилизации отходов.
  • Газовая котельная установка.
  • Электроподстанция.
  • Асфальтированные подъездные пути.
5. Земельный участок

В собственности находится земельный участок площадью 2,8га, с возможностью расширения до 10га.

ТЕЛ.: (095) 497-63-96, Через (095) 967-69-40 с доб. 436,425,467: